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澄江县市场监督管理局召开2019年第三季度药品不良反应医疗器械不良事件报告质量评审工作会


来源:澄江市人民政府网 时间:2019-11-11 17:02 点击率: 41打印 】【 关闭

为进一步加强我县药品不良反应监测暨医疗器械不良事件监测工作水平,提升监测人员业务能力,促进四项监测工作规范开展。1031日,澄江县市场监督管理局召开了药品不良反应、医疗器械不良事件监测报表质量评审工作暨四项监测业务培训会。我县辖区医疗机构、药品经营企业药械不良反应监测员共12人参加了会议。

评审会议围绕报告的真实性、规范性、完整性三个方面展开评审,评估人员对随机抽取的12份药品不良反应报告,5份医疗器械不良事件报告进行质量评估打分。监测员对报表存在的ADR名称错误、原患疾病名称混淆不清、报表缺项较多等问题提出了自己的意见。同时还对新修订的《中华人民共和国公司法》新颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》进行了宣贯。

此次会议的召开,进一步加深了医疗机构监测人员的法律意识,以及对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的理解和认识,更加准确地掌握了不良反应病例报告及医疗器械不良事件报告的基本方法和要求,为提高报告质量,推进药品不良反应监测工作的稳步发展奠定了基础。


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