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玉溪市药品评价中心领导检查督导我市疫苗NRA评估迎检工作暨“四项监测”工作


来源:澄江市人民政府网 时间:2022-07-14 15:41 点击率: 497打印 】【 关闭

7月6日,玉溪市市场监督管理局药品评价中心领导、专家到我市检查督导疫苗NRA评估药物警戒(VL)板块迎检资料准备情况,专家老师依据省、市疫苗NRA正式评估工作的相关要求及WHO全球基准评估工具(简称GBT)的要求对评估资料进行仔细检查,专家老师对AEFI监测工作开展的程序、制度、规范性程序文件,制度建设及执行情况,AEFI监测工作开展痕迹资料,AEFI监测人员管理,人员教育培训相关痕迹资料,信息交流、沟通协调资料等方面,提出了一下整改要求及建议。

下午,市局领导专家随机检查了一家化妆品经营企业,查看化妆品不良反应报告工作开展情况,现场提出了整改要求及意见。随后又分别到澄江市中医医院,及一家民营医院澄海医院检查督“四项监测”工作开展情况,现场督促医疗机构进一步完善四项监测工作相关制度,建议医疗机构建立监测工作的考核机制,严格落实四项监测工作的上报工作。

本次工作督导,使我市各级医疗机构负责人、监测员加深了疫苗NRA评估工作的重要性的认识,我中心将按照国家药监局疫苗NRA评估工作部署,落实《中华人民共和国疫苗管理法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》,按照AEFI监测工作相关管理程序开展监测工作,积极准备疫苗NRA评估资料,确保通过WHO疫苗NRA评估专家组的评估验收。为检测机构做好四项监测工作打下了坚实的基础,确保完成今年四项监测的目标任务。


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