〔2018〕—44

澄江县人民政府办公室

关于印发澄江县开展Hib、23价肺炎疫苗

群体性预防接种健康惠民工程的通知

各镇人民政府、街道办事处，县直各委办局、各人民团体和企事业单位、驻澄单位：

根据《玉溪市人民政府关于在全市开展Hib、23价肺炎疫苗群体性预防接种的批复》（玉政复〔2017〕93号）精神，经县政府研究，决定在全县范围内实施开展Hib、23价肺炎疫苗群体性预防接种健康惠民工程，现将《澄江县“健康惠民工程”实施方案》印发给你们，请你单位结合实施方案加强宣传，确保我县惠民工程顺利实施。

                          澄江县人民政府办公室

　　　　　　　　　　　　　　　2018年3月9日

澄江县开展Hib、23价肺炎疫苗群体性

预防接种健康惠民工程实施方案

根据玉溪市人民政府办公室《关于在全市开展Hib、23价肺炎疫苗群体性预防接种健康惠民工程的通知》（〔2017〕—1174号）要求，为确保此项工作顺利实施，保障人民群众身体健康，现结合我县实际，制定具体实施方案。

一、项目实施意义

（一）60岁以上老年人机体免疫力降低，又易合并多种慢性疾病，故肺炎对于老年人的危害远高于其他人群。肺炎链球菌性肺炎是老年人罹患肺炎并继发严重并发症的第一位因素，对老年人健康生命年造成严重威胁。接种肺炎疫苗是目前全球公认的防控肺炎链球菌性肺炎最有效、最经济的手段。通过开展“健康惠民工程”活动，主动快速在老年人群中建立免疫屏障，有效保护易感老年人并降低其肺炎发病率；有效降低肺炎在老年人群中的住院率和死亡率，减轻其所导致的疾病负担，达到重点保护老年人高危人群的作用。

（二）细菌性脑膜炎和细菌性肺炎是b型流感嗜血杆菌（以下简称：Hib）引起的主要疾病，病死率高达13.3%，即使给予积极治疗，20%—40%的儿童也会留下肢体、智力、听力障碍等严重后遗症。接种Hib疫苗能有效避免因感染Hib而导致的严重后果。通过开展“健康惠民工程”活动，主动快速地在人群中建立免疫屏障，有效保护易感儿童并降低Hib感染率；有效降低儿童因感染Hib导致的住院率和死亡率，减轻相关疾病负担；重点保护婴幼儿高危易感人群。

二、项目工作要求

（一）本着知情同意、自愿、疫苗免费、接种服务费自费的原则，在老年人群中规范、安全有序地开展“健康惠民工程”23价肺炎疫苗的接种工作。

（二）对适龄儿童在确保国家实施扩大免疫规划即优先接种一类疫苗的前提下，本着知情同意、自愿、疫苗免费、接种服务费自费的原则，规范、安全有序地开展“健康惠民工程”Hib结合疫苗的接种工作。

三、项目实施目标

通过宣传、教育，提高公众对肺炎链球菌性肺炎和Hib相关疾病及其预防控制相关知识的认知，积极引导老年人主动接种肺炎疫苗和适龄儿童监护人主动选择接种Hib疫苗，从而有效降低老年人中肺炎链球菌性肺炎和婴幼儿感染Hib导致相关疾病的发病水平，减少因患相关疾病导致的政府和家庭经济负担，节约相应的社会投入与卫生资源。本项目工作自2018年开始推进，对目标人群做到愿种尽种。

四、接种对象

（一）具有玉溪市户籍且接种当日年龄在60周岁及以上身体健康无疫苗接种禁忌症的人群，分批接种1剂玉溪沃森公司生产的23价肺炎链球菌多糖疫苗。

（二）2018年1月1日起出生、在本市建卡立档，且监护人为玉溪市户籍、接种当日满2月龄以上的健康无禁忌症的婴幼儿，按照免疫程序接种4剂次玉溪沃森公司生产的b型流感嗜血杆菌结合疫苗。

受种者接种时，需监护人须出示有效身份证件或儿童户口册（身份证或户口本）以证明其户籍归属和年龄。

五、疫苗的使用

（一）23价肺炎链球菌多糖疫苗

1. 接种程序：使用玉溪沃森公司生产的23价肺炎链球菌多糖疫苗，每支规格为25μg/0.5ml。每位受种者接种1剂次，剂量为0.5ml；与其他疫苗接种间隔大于2周；接种第1剂次肺炎疫苗间隔5年可复种1剂次。

2. 接种部位：上臂三角肌外侧皮下或肌内注射。

3. 接种指征：接种点应对受种者进行健康筛查，确定受种者无肺炎疫苗接种禁忌后，方予接种。

4. 以下情形禁止接种：受种者为肺炎疫苗说明书确认的禁忌对象；受种者有发热、急性感染等症状体征，或处于慢性病急性发作期；疫苗说明书规定的其他事项。

5. 以下情形暂缓接种：发热、急性感染或处于慢性病急性发作期的，应在病愈或病情缓解后接种；曾经接种过1剂次肺炎疫苗尚未满5年；接种其他疫苗后尚未满2周。

6. 以下情形不需要再接种：既往已接种2剂次肺炎疫苗的受种者。

（二）Hib结合疫苗

1. 接种程序：使用玉溪沃森公司生产b型流感嗜血杆菌结合疫苗，每剂0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。自2月龄开始至12月龄，每隔1个月或2个月接种一剂（0.5ml），接种三剂次；在18—24个月期间再加强接种一剂。共四剂次。

2. 接种部位：大腿上外侧或上臂外侧三角肌肌内注射。

3. 接种指征：接种门诊应安排内科或全科医生对受种者进行健康筛查，确定受种者无Hib疫苗接种禁忌后，方予接种。

4. 以下情形禁止接种：受种者为Hib疫苗说明书确认的禁忌对象；受种者有发热、急性感染等症状体征，或处于慢性病急性发作期；疫苗说明书规定的其他事项。

5. 以下情形暂缓接种：发热、急性感染或处于慢性病急性发作期的，应在病愈或病情缓解后接种。

六、疫苗采购供应与管理

（一）疫苗采购

县疾病预防控制中心根据工作进度和疫苗需求数量，按现行的二类疫苗采购程序进行采购（采购价格实际结算价格按项目协议执行）。

（二）疫苗管理

由疫苗厂家根据县疾控中心采购需求量按月配送至县疾病预防控制中心。由县疾控中心按现行的疫苗配送方式进行配送。各疫苗接种单位要根据预防接种工作规范建立真实、完整的接受、储存、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制中心接收疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录和由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。对不能提供全过程温度监测记录或者生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件的，不得接收。按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，在疫苗储存、运输、使用等各环节做到冷链储运，做好温度监测工作。疫苗于2—8℃避光保存和运输，严防冻结。

七、接种服务

（一）接种点设置

实行属地管理，定点接种。全县经县卫计局组织审评合格并取得预防接种合格接种单位的预防接种点均为指定的健康惠民工程疫苗接种点。受种对象可选择户籍地或居住地指定的预防接种点实施接种。

（二）时间进度安排

1. 前期准备工作。2017年12月，完成人员培训和工作安排；2018年1—3月，以行政村为单位，完成全县接种对象的摸底调查、登记造册；县疾控中心完成疫苗的采购储备。

2. 接种人群进度

① 60岁以上老年人接种23价肺炎疫苗：2018年启动，分三个阶段实施接种。2018年优先安排70岁及以上人群接种，2019年安排65岁以上人群接种，2020年安排60岁以上人群接种。

为保证接种需求和接种点其他工作的正常开展，60岁以上老年人接种23价肺炎疫苗工作安排在每年的4—6月份开展，具体接种时间各镇根据实情自行确定，但须确保现场秩序和安全。

②新生儿接种Hib疫苗：2018年按疫苗免疫程序对2018年1月1日后出生的满2月龄的婴幼儿实施接种；2019年对当年出生的满2月龄的婴幼儿实施接种，并对2018年出生的18—24月龄人群进行第4剂次接种；2020年对当年出生的龄的婴幼儿实施接种，并对2019年出生的18—24月龄人群进行第4剂次接种；2021年对2020年出生的18—24月龄人群进行第4剂次接种。

因儿童12月龄内基础免疫接种疫苗针次较多，为保障常规免疫合格接种率，根据2016版预防接种工作规范中“农村地区实行日、周（每周1—2天）预防接种”的要求，自2018年开始，镇村接种点每月运转两次，常规一类疫苗运转结束后的15天运转接种Hib疫苗，并确保在12月龄内完成3剂次Hib疫苗接种。

（三）接种流程和要求

1. 核对受种者信息。接种人员严格按照适种对象要求，核实受种者提供的个人资料。对于不属于本次两种疫苗接种对象的公众，接种人员及相关卫生部门应做好政策解释。对于因有接种禁忌而不能接种者，接种人员应提出医学建议，告知相关疾病的预防知识

2. 预检与接种告知。医务人员开展预检工作，确定受种人员无接种禁忌。接种人员在实施接种前，应向受种者或监护人充分告知，告知内容包括疫苗效用、接种禁忌、可能发生的不良反应以及接种注意事项。接种人员在询问受种者的健康状况以及是否曾有接种禁忌等情况后，征求受种者的同意，并要求受种者签署知情同意书（附件1或5）。

3. 实施接种。接种人员应遵循《预防接种工作规范》和安全注射要求，使用符合相关要求的注射器。所有接种服务人员必须经县级疾病预防控制中心培训合格后上岗。为防止发生群体性癔症，应合理安排，避免多个受种者在同一地点同时接种。

4. 信息登记。有接种证者应将接种记录登记到接种证上,并将受种者信息按照目前玉溪市关于免疫规划信息登记要求，录入至免疫规划信息系统。对于无接种证者，各接种门诊应依据我县具体要求制作并发放专用的接种信息记录卡，受种信息同样要求录入至免疫规划信息系统

5. 接种后留观。接种后要求受种者在现场留观30分钟。在此期间未观察到不良反应，受种者方可离去。

八、潜在的风险和防范

（一）疑似预防接种异常反应

由于个体差异或潜在疾病等原因，接种过程中可能会出现疑似预防接种异常反应。疾病预防控制中心和各接种单位要做好疫苗接种后发生的疑似预防接种异常反应的监测、报告、调查诊断和鉴定工作，及时做好疫苗不良反应的处置，对严重疑似预防接种异常反应遵照“先临床救治、后调查诊断”的原则，做到早期、正规、系统的治疗，并在做好向受种者或其监护人沟通解释的基础上积极妥善予以处置。

（二）接种疫苗后仍患疫苗相关疾病

由于个体差异原因，个别受种者可能不能获得满意的预防效果，甚至患疫苗相关疾病。对此，接种人员应在接种前充分告知潜在风险，事件发生后耐心做好解释答疑工作和风险沟通。

九、宣传动员规范统计

（一）大众宣传。全县各镇村充分利用辖区内现有的社区卫生、健康教育、微信、广播、老年活动室等平台开展宣传。卫生行政部门要与媒体合作做好风险沟通，防止对疑似异常接种反应的非理性炒作，干扰惠民工程正常推进。

（二）造册统计。全县各预防接种点在接种工作启动前，应利用居民健康档案和户籍资料等信息来源，同时积极发挥街道、社区、村委会的作用对辖区内本市户籍适种老年人进行摸排，编制辖区适龄老年人口基本信息表（附件2），每月上报工作进度表（附件3和附件7）。

十、人员培训

县镇两级分级开展人员培训，覆盖全县所有预防接种人员，培训重点包括基本信息收集、技术方案、安全接种操作规范、异常反应监测与报告、报表的规范填写与上报、督导等内容。

十一、督导与评估

县级卫生行政部门将该项目纳入目标管理，定期组织疾病预防控制中心开展督导考核（附件4、附件6），考核内容包括目标人群数完成情况、接种服务质量、疫苗和经费的管理、宣传等。主要采取询问和现场了解的方式进行督导检查。

十二、资料汇总上报

遵循并按照《预防接种工作规范》的要求，各级各接种单位要认真做好惠民工程应种对象的建档立卡、接种信息的规范登统工作，及时上报接种情况。各镇以村委会为单位进行肺炎疫苗接种对象摸底调查，按《玉溪市60岁及以上户籍老年人“免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目接种名册和接种记录表》登记、造册，并按工作进度要求，于每年1月30日前上报本年度接种目标人数。在项目推进过程中每月上报工作进度（次月10日前报县疾控中心免规科）、每季度上报阶段性工作总结（下季度首月10日前报县疾控中心），年度工作总结于次年1月15日前报疾控中心。项目实施结束后以镇为单位撰写完工报告并上报。

附件：1. 玉溪市户籍60岁及以上老年人免费接种23价肺炎

球菌多糖疫苗项目知情同意书

2. 玉溪市60岁及以上户籍老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目接种名册和接种记录表

3. 玉溪市户籍60岁及以上老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目接种汇总表

4. 玉溪市户籍60岁及以上老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目督导表

5. 玉溪市适龄婴幼儿免费接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗项目知情同意书

6. 玉溪市适龄婴幼儿免费接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗项目督导表

7. 玉溪市适龄婴幼儿b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种月报表

8. 澄江县“健康惠民工程”人群接种疫苗项目预防接种不良事件应急处置指导方案

附件1

玉溪市户籍60岁及以上老年人免费

接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目知情同意书

【疾病与疫苗简介】

肺炎链球菌性肺炎由肺炎链球菌引起，通过呼吸道传播。典型症状表现为突然起病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。在一些老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能低下患者发病时，病情大多危重，可并发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和中毒性肺炎。23价肺炎球菌多糖疫苗，简称肺炎疫苗，是预防肺炎链球菌性肺炎的有效手段。

【接种原则】

自愿、知情同意的原则。受种者在户口所在地的预防接种门诊进行接种。

【接种对象】：

（1）户籍要求：本市户籍。

（2）年龄要求：接种当天年满60岁。

（3）健康状况：身体健康，无肺炎疫苗接种禁忌。

【疫苗产品】

政府统一采购的23价肺炎链球菌多糖疫苗（生产单位：玉溪沃森生物公司）。

【接种程序】

60岁及以上人群，接种1剂次。接种第1剂次肺炎疫苗间隔5年可复种1剂次。

【不良反应】

接种后24小时内，少数人可能出现注射部位暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热等轻微反应，可自行缓解和痊愈。症状严重或长期不缓解应及时与接种单位联系或到医院进行对症治疗。罕见不良反应见疫苗说明书。

【禁忌症】

（1）肺炎疫苗说明书确定的禁忌对象；

（2）肺炎疫苗接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期；

【注意事项】

（1）接种后留观30分钟。

（2）疫苗的保护效果不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，与疫苗本身特性、受种者个人体质有关。

（3）如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。若本知情同意书的内容与疫苗说明书发生冲突的，以疫苗说明书为准

本人或直系亲属已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症或不适症状，自愿选择接种肺炎疫苗。

受种者姓名：      性别：男/女   出生日期：     年   月  日

联系电话：

受种者/直系亲属（与受种者关系         )签字：

联系电话：                           

日期：____ 年___月____日

附件2

玉溪市户籍60岁及以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目接种名册和接种记录表

单位：           县            镇（街道）          村（社区）

附件3

玉溪市户籍60岁及以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗项目接种汇总表

单位：     县     镇（街道）      填表人：       填表日期：    年   月   日

附件4

玉溪市户籍60岁及以上老年人免费接种

23价肺炎球菌多糖疫苗项目督导表

     被督导单位：      县          接种门诊

     接种点负责人：         工作人员数：       人

督导意见：

存在的主要问题：

解决建议：

              督导员：            

督导日期：      年     月    日 

附件5

玉溪市适龄婴幼儿免费接种b型流感嗜血杆菌

结合疫苗知情同意书

【疾病与疫苗简介】

b型流感嗜血杆菌（Hib）是引起发展中国家儿童肺炎的主要原因，婴儿患Hib肺炎易并发脓胸，常引发支气管扩张后遗症。Hib也是引起5岁以下婴幼儿急性细菌性脑膜炎的主要原因。Hib脑膜炎的后遗症包括：耳聋、视觉缺陷、肢体运动障碍、癫痫发作、精神发育迟缓。Hib还能引起多种其他疾病：会厌炎、化脓性关节炎、蜂窝组织炎、败血症等。控制Hib疾病最有效最安全的方法就是接种Hib疫苗。

【接种原则】自愿、知情同意的原则。受种者在户口所在地的预防接种点进行接种。

【接种对象】

（1）户籍要求：本市户籍。   （2）年龄要求：接种当天满2月龄。

（3） 健康状况：身体健康，无Hib疫苗接种禁忌。

【疫苗产品】

项目采购的b型流感嗜血杆菌结合疫苗（生产单位：玉溪沃森生物公司）。

【接种程序】

自2月龄开始，每隔1个月或2个月接种一剂（0.5ml），共三剂，在18个月时进行加强接种一剂；6—12月龄儿童，每隔1个月或2个月接种一剂（0.5ml），共二剂，在18个月时进行加强接种一剂；1—2岁儿童，仅需接种注射一剂（0.5ml）。

【不良反应】

接种后24小时内，少数人可能出现注射部位暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热等轻微反应，可自行缓解和痊愈。症状严重或长期不缓解应及时与接种单位联系或到医院进行对症治疗。罕见不良反应见疫苗说明书。

【禁忌症】

（1）Hib疫苗说明书确定的禁忌对象；

（2）Hib疫苗接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期。

【注意事项】

（1）接种后留观30分钟。

（2）疫苗的保护效果不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，与疫苗本身特性、受种者个人体质有关。

（3）如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。若本知情同意书的内容与疫苗说明书发生冲突的，以疫苗说明书为准

本人或直系亲属已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症或不适症状，自愿选择接种肺炎疫苗。

受种者姓名：               性别：男/女      出生日期：         年        月        日

联系电话：

受种者/直系亲属签字：                   与受种者关系

联系电话：                                                      

日期：__   __ 年__   _月____日

附件6

玉溪市适龄婴幼儿免费接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗项目督导表

被督导单位：      县         接种门诊/接种点          负责人：        

工作人员数：    人

督导意见：

存在的主要问题：

解决建议：

              督导员：            

督导日期：      年     月    日 

附件7

玉溪市适龄婴幼儿b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种月报表

填报单位：___________________    填报人：________________   填报日期：__________________